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캐나다, 중증 알레르기 응급약 처방전 없이 산다

최희수 기자 chs@vanchosun.com 기자의 다른 기사보기

   

최종수정 : 2026-11-09 14:27

약사 상담 후 구매 가능··· 체중 30kg 이상 사용 승인
중증 알레르기 반응에 사용하는 에피네프린 비강 스프레이가 캐나다 전역에서 처방전 없이 판매된다. 다만 약국에서 약사와 상담을 거쳐야 하며, 모든 연령대가 사용할 수 있는 것은 아니다.

제약사 ALK 캐나다는 9일 에피네프린 비강 스프레이 ‘네피(Neffy)’ 2mg 제품이 캐나다 약국에서 처방전 없이 구입할 수 있도록 분류가 변경됐다고 밝혔다.

캐나다 전국 약사 규제기관협회(NAPRA)가 해당 제품을 스케줄 II(Schedule II) 의약품으로 지정하면서, 기존에 처방전이 필요했던 주와 준주에서도 약사 상담을 거쳐 구매할 수 있게 됐다.

앞서 캐나다 보건부는 지난 4월 체중 30kg 이상인 성인과 어린이의 중증 알레르기 반응 및 아나필락시스 응급 치료를 위해 에피네프린 비강 스프레이 사용을 승인했다. 다만 실제 판매를 위해서는 NAPRA의 의약품 분류 절차가 필요했다.

스케줄 II 의약품은 처방전 없이 구입할 수 있지만 약사의 관리와 상담이 필요한 약품이다. 이에 따라 소비자는 약사와 직접 상담한 뒤 제품을 받을 수 있다.

ALK 캐나다는 이번 조치로 중증 알레르기 반응 위험이 있는 환자와 보호자들이 응급 상황에 대비해 에피네프린을 휴대하고 사용할 수 있는 선택지가 하나 더 늘었다고 설명했다.

네피 2mg은 체중 30kg 이상인 성인과 어린이에게 사용할 수 있다. 체중 15~30kg 어린이를 위한 1mg 제품은 아직 캐나다에서 승인되지 않아, 이 연령대에는 현재 에피펜 주니어(EpiPen Jr.) 0.15mg 제품이 사용된다.

네피의 2mg 용량은 에피네프린 자동주사기 0.3mg 용량에 해당한다.

임상시험에서 보고된 주요 부작용으로는 목 자극, 두통, 코 불편감, 코막힘, 콧물, 재채기, 피로, 어지럼증, 메스꺼움 등이 있다.

최희수 기자 chs@vanchosun.com



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