캐나다 보건부(HC)가 이노바콘(Innovacon Inc.)사의 HCG(human chorionic gonadotropin) 원스텝 임신 테스트기가 위양성 결과를 나타낼 수 있다며, 해당 제품에 대한 안전 경고 및 리콜을 발표했다.

보건부는 해당 제품은 명시된 검사 민감도보다 낮은 수준의 HCG를 감지할 수 있으며, 이에 따라 임신하지 않은 사람의 검체에서 위양성 결과가 나올 수 있다고 밝혔다.

또한 폐경 이행기 시작 시점이나 그 이후에 HCG 수치가 낮아질 수 있음을 명시하기 위해 제품 설명서가 업데이트될 예정이며, 사용자는 결과를 해석할 때 이 점을 고려해 주기 바란다고 덧붙였다.

신속 검사는 소변에서 HCG의 존재 여부를 확인해 임신을 조기에 진단하는 데 사용되는데, HCG는 태반에서 생성되는 호르몬으로, 수정란이 자궁에 착상된 후 수치가 상승하기 시작한다.

메이오 클리닉(MC)에 따르면, 임신 초기에는 혈액과 소변 속 HCG 호르몬 수치가 2~3일마다 두 배로 증가하며, 따라서 생리가 늦어진 후 하루나 이틀 정도 기다렸다가 임신 테스트를 하면, HCG 호르몬이 검출돼 양성 반응이 나올 확률이 높아진다.

대부분의 검사는 몇 분 안에 결과를 보여주는데, 많은 가정용 임신 테스트기는 정확도가 99%라고 주장하지만, 여러 요인이 결과에 영향을 미치거나 위양성 결과를 초래할 수 있다.

메이오 클리닉은 수정란이 자궁 내막에 착상된 직후 유산이 발생하면, 위양성이 나타날 수 있으며, HCG 성분이 함유된 불임 치료제를 복용한 직후 임신 테스트를 하면 위양성이 나타날 가능성이 있다고 밝혔다.

이와 함께 HCG는 임신 중에만 체내에 존재한다고 덧붙였지만, 난소 문제나 폐경으로 양성 반응이 나올 수도 있다고 경고했다.

한편 캐나다에서는 이전에도 임신 테스트기가 결과의 신뢰성 문제부터 포장 결함에 이르기까지 다양한 이유로 리콜된 사례가 있다.